智飞生物(300122.SZ):大流行流感病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理

20分钟前

格隆汇11月6日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2601222)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。

大流感由新型甲型流感病毒引起,人群普遍缺乏免疫力,这类病毒一旦具备人际传播能力,就有可能引发全球大流行。接种大流行流感疫苗是预防大流感疾病及其大爆发最经济、有效的措施。智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗拟用于大流行流感的预防接种。通过接种该疫苗,可剌激机体产生针对大流行流感病毒的免疫力。本品以公司自主建立的mRNA技术平台为基础开发,具备快速响应的优势,相较于传统鸡胚灭活疫苗,mRNA疫苗的制备周期显著缩短。

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