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石药集团(01093.HK):SYS6062用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验在中国首个研究中心正式启动
14分钟前
格隆汇11月5日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的SYS6062(「该产品」)用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。
该产品是集团研发的靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(「CEACAM5」)的抗体偶联药物(ADC),其抗体部分可特异性结合至表达CEACAM5的肿瘤细胞表面并内化进入细胞,经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素,从而杀伤肿瘤细胞;同时,该产品可发挥旁观者效应,非特异性杀伤周围的肿瘤细胞。
集团于2026年10月获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、药代动力学(「PK」)扩展和队列扩展的首次人体I/II期临床试验,旨在评价该产品在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特徵和初步抗肿瘤疗效。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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