石四药集团(02005.HK)获沙库巴曲缬沙坦、托法替布缓释片等三张注册批件

格隆汇11月5日丨石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关以下三个产品的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。

一. 复方托吡卡胺滴眼液(0.4ml): 此产品主要用于诊断及治疗为目的之散瞳和调节麻痹。

复方托吡卡胺滴眼液为眼科散瞳、屈光检查常用制剂，起效快、作用时间短，临床刚需明确。此产品采用0.4ml 一次性单支包装、不含防腐剂，单次验光用量匹配、药液浪费更少，更适配儿童屈光筛查场景，丰富了集团的眼科用药产品线。

二. 枸橼酸托法替布缓释片(11mg): 此产品主要适用于类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的成人患者。

托法替布为口服小分子 JAK 抑制剂，整体临床疗效与 TNF-α 抑制剂生物单抗相当。相较于需定期注射的生物制剂，此产品缓释剂型实现每日一次口服给药，使用便捷性大幅提升，患者长期用药依从性优势显着。集团配套拥有自产原料药产能，形成原料+制剂一体化布局，成本可控、供应链稳定，产品差异化优势突出，非常适配风湿免疫慢病管理场景，可重点布局双通道、院外零售等市场化管道，实现长期稳步渗透。

三. 沙库巴曲缬沙坦钠片(200mg): 此产品主要用于射血分数降低的慢性心力衰竭成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片为心力衰竭、高血压指南推荐的一线用药。此产品兼具降压及心血管靶器官保护作用，临床获益明确，进一步丰富完善了集团在心脑血管慢性病领域的产品组合。