翰宇药业(300199.SZ)：HY3003注射液获得美国FDA临床试验许可

格隆汇11月4日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）下发的关于HY3003注射液（IND编号：184763）的临床试验许可通知。FDA已完成对该IND申请的安全性审查，并同意公司按照提交的临床试验方案开展首次临床试验。

HY3003是公司布局的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括HY3003注射液（周制剂）、HY3003缓释注射液（月制剂）以及HY3003片剂（每日一次的口服制剂）。本次获得FDA临床试验许可的HY3003注射液为每周皮下注射给药一次。HY3003拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。