ST诺泰(688076.SH)：氟维司群注射液ANDA获得美国FDA上市许可

格隆汇11月2日丨ST诺泰(688076.SH)公布，公司收到美国食品和药品监督管理局（简称“FDA”）的通知，公司向美国FDA提交的氟维司群注射液简略新药申请（简称“ANDA”）已获得美国FDA的上市许可批准。美国 FDA 对公司递交的氟维司群注射液 ANDA 申报资料进行了全面技术审评，认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效（bioequivalent andtherapeutically equivalent）。