石药集团(01093.HK)：普卢格列汀片联合达格列净片及盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的III期临床试验取得积极顶线结果

1小时前

格隆汇11月2日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的普卢格列汀片("该产品")于近日在普卢格列汀、达格列净及二甲双胍三药联合治疗2型糖尿病("T2DM")患者的III期临床试验中获得顶线分析数据。

普卢格列汀为二肽基肽酶-Ⅳ("DPP-4")抑制剂，通过抑制DPP-4使内源性活性胰高血糖素样肽-1("GLP-1")水平升高，并以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，从而改善高血糖。达格列净为钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)，可抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，促进尿糖排出，进而降低血糖。二甲双胍通过增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并改善胰岛素敏感性。普卢格列汀与达格列净及二甲双胍联合治疗，通过互补机制覆盖了T2DM的多重病理缺陷，在增强降糖疗效的同时保持较低的低血糖风险，且具有降低血压和体重、保护胰岛β细胞以及带来心肾获益等多重临床优势。

该试验是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验，旨在评价普卢格列汀、达格列净及二甲双胍三药联合治疗T2DM的有效性、安全性及药代动力学(PK)特征。主要终点为治疗24周时糖化血红蛋白("HbA1c")较基线的变化。