和黄医药(00013.HK)：沃瑞沙®(ORPATHYS®)联合泰瑞沙®(TAGRISSO®)用于治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的监管注册申请于欧洲和日本获受理

1小时前

格隆汇11月2日丨和黄医药(00013.HK)发布公告，沃瑞沙®(赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙®(奥希替尼/ osimertinib)联合疗法在欧洲和日本的监管注册申请已获受理。

在欧洲，欧洲药品管理局(EMA)已确认并受理阿斯利康提交的上市许可申请，以将该联合疗法用于治疗接受一种表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗期间或之后出现疾病进展的伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

在日本，阿斯利康已向日本厚生劳动省提交新药上市申请并获受理，以用于治疗接受EGFR-TKI治疗后疾病进展、且伴有MET过表达或扩增的不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。

继2026年9月向美国食品药品监督管理局(FDA)递交该联合疗法用于同一适应症的的新药上市申请后，此次在欧洲和日本的监管注册申请获受理，标志着推动这一创新靶向联合疗法惠及全球患者的进程取得进一步进展。