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君实生物(01877.HK):特瑞普利单抗用于治疗含铂化疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌获得国家药品监督管理局常规批准
昨天 20:14
格隆汇10月28日丨君实生物(01877.HK)公告,近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品补充申请批准通知书》,批准特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益,产品代号:JS001)单药适用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的适应症,由附条件批准转为常规批准。
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