鱼跃医疗(002223.SZ)：子公司产品获得美国FDA 510(k)许可

格隆汇10月26日丨鱼跃医疗(002223.SZ)公布，江苏鱼跃医疗设备股份有限公司全资子公司苏州鱼跃医疗科技有限公司（简称“苏州鱼跃”）于近日收到 U.S.Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局，简称“美国 FDA”）的通知，苏州鱼跃的无创呼吸机BreathCarePAP III (YH-390N)正式获得美国 FDA510(k)的许可。

公司子公司苏州鱼跃本次无创呼吸机产品 BreathCare PAP III 获得美国FDA510(k)认证，表明该产品符合美国 FDA 的相关要求，标志着公司该产品具备了进入美国市场的准入资格，是公司呼吸机产品在美国市场认证的重要突破，上述产品将丰富公司在美国市场呼吸治疗领域的产品布局，有利于进一步增强公司呼吸治疗解决方案的综合竞争力和海外市场拓展能力，对公司在美国市场的发展具有积极影响。