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石药集团(01093.HK):安尼妥单抗用于治疗HER2阳性晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌的III期临床研究总生存期(OS)更新结果于2026年ESMO年会上以快速口头报告形式公布
2小时前
格隆汇10月26日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥®)联合化疗用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗失败的人表皮生长因子受体2(「HER2」)阳性晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌(「GC/GEJA」)的III期临床研究(研究编号:KC-WISE)的总生存期(「OS」)更新分析结果已于2026年10月23日在2026年欧洲肿瘤内科学会(「ESMO」)年会上入选最新突破性摘要(Late-breaking Abstract, LBA),并以快速口头报告形式公布。
KC-WISE研究是一项随机、双盲、对照、多中心的III期临床研究(NCT05427383),由中国人民解放军总医院徐建明教授担任主要研究者,并由集团申办,旨在头对头比较安尼妥单抗联合化疗与标准治疗,在经曲妥珠单抗治疗失败的HER2阳性GC/GEJA患者中的疗效与安全性。该研究共随机入组246例受试者,其中安尼妥单抗组125例,对照组121例。本次公布的数据截至2026年7月15日,两组的中位随访时间分别达22.8个月与22.3个月。
本次2026ESMO年会公布的OS更新数据进一步证实,安尼妥单抗联合化疗用于HER2阳性晚期GC/GEJA患者的二线及以上治疗,兼具短期缩瘤与长期生存的显着获益,且安全性整体可控,有望重塑HER2阳性晚期GC/GEJA的临床治疗格局。
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