和黄医药(00013.HK)于2026年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会公布沃瑞沙® (ORPATHYS®) 联合泰瑞沙® (TAGRISSO®) 用于一线治疗EGFR突变肺癌的SANOVO III期研究数据

格隆汇10月26日丨和黄医药(00013.HK)宣布SANOVO中国III期研究的积极结果。在初治的伴有表皮生长因子受体(「EGFR」)突变和MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，沃瑞沙®(赛沃替尼/ savolitinib)和泰瑞沙®(奥希替尼/ osimertinib)的联合疗法相较泰瑞沙®单药，在主要终点无进展生存期(「PFS」)方面显示出统计学显着且具有高度临床意义的改善。该联合疗法亦显示出十分令人鼓舞的总生存期(「OS」)临床获益(该研究的次要终点之一)。

上述结果已于西班牙马德里召开的2026年欧洲肿瘤内科学会(「ESMO」)年会的优选口头报告(Proffered Paper)环节公布(摘要编号 #LBA69)。

在高水平MET(IHC 3+)人群及意向治疗(intention-to-treat， 「ITT」)人群(IHC 2+、IHC 3+)中均观察到了PFS获益。在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，降低疾病进展或死亡风险达44% (基于PFS风险比 [ 「HR」] 0.56 ；95%置信区间 [ 「CI」] 0.43-0.74 ；p<0.0001)。该联合疗法的中位PFS超过2年(24.9个月)，而泰瑞沙®单药则为约1年(13.8个月)。

在高水平MET人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，降低疾病进展或死亡风险达55% (PFSHR 0.45 ；95% CI 0.31-0.66 ；p<0.0001)。沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位PFS延长了13.7个月(24.8个月对比11.1个月)。

在次要终点OS方面，在ITT人群中，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法与泰瑞沙®单药相比，显示出具有临床意义的OS改善(OS HR 0.48；95% CI 0.33-0.68)。与对照组相比，沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法组将中位OS延长了9.6个月(44.5个月对比34.9个月)。联合疗法组中估计有67.4%的患者在3年时仍然存活，而对照组中这一比例为47.4% 。随着随访时间的延长，OS曲线持续分离，表明沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的获益幅度随时间推移而进一步扩大 。值得注意的是，在所有预设的ITT亚组中均观察到了一致的PFS和OS获益。