和铂医药-B(02142.HK)：巴托利单抗注射液(皮下注射)获NMPA批准上市用于治疗全身型重症肌无力

1小时前

格隆汇10月23日丨和铂医药-B(02142.HK)宣布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准巴托利单抗注射液(皮下注射)(“巴托利单抗皮下注射”)(170 mg (1 mL)╱ 瓶)上市，与常规治疗药物联用于治疗抗乙醯胆硷受体(“AChR”)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(“gMG”)患者(“该批准”)。巴托利单抗(HBM9161)为公司根据上市规则第18A章的核心产品。巴托利单抗皮下注射为集团首款获批准产品，亦为首款在中国完成针对gMG患者全程临床开发的抗新生儿Fc受体(“FcRn”)疗法。