歌礼制药-B(01672.HK)：Sagimet宣布地尼法司他(ASC40)治疗中重度痤疮的美国III期临床试验完成首例患者给药

格隆汇10月23日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，其战略合作伙伴Sagimet BiosciencesInc.(“Sagimet”)，一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对痤疮的脂肪酸合成酶(FASN，脂质合成的一个关键调节因子)抑制剂，已完成其地尼法司他(ASC40)关键性美国III期临床试验AURORA的首例患者给药，该试验在患有中重度痤疮的成人和12岁及以上的青少年中开展。AURORA旨在支持潜在的美国新药上市申请(NDA)递交。该试验建立在歌礼取得的积极III期临床结果及其后续的52周开放标签扩展研究数据的基础之上。

根据与Sagimet签订的独家许可协议，歌礼拥有在大中华区开发、生产和商业化地尼法司他(ASC40)的权利。歌礼已从Sagimet获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家授权。