天辰生物-B(01779.HK)：LP-005 PNH II期数据读出 双功能补体疗效初步验证

机构：国金证券
研究员：甘坛焕/赵海春/唐玉青

　　事件简评
　　10 月21 日，天辰生物公告LP-005（C5/C3b 双功能融合蛋白）PNH 中国II 期顶线数据，1200mg 和1500 mg 组第12 周溶血控制率均为100%。10 月15 日，Jasper 公告KP104 已完成IgA肾病首阶段入组，预计2026 年底披露初步数据；同日，诺华B 因子抑制剂iptacopan 的狼疮肾炎II 期研究已终止。我们认为，补体药物的竞争正由单靶点阻断向多节点干预延伸，LP-005 的C3b/C5 双靶点布局具备差异化潜力。
　　事件分析
　　LP-005 PNH II 期疗效表现优异，Q4W给药具备便利性优势。
　　本次II 期共入组30 例患者，分为900/1200/1500mg 三组，每4 周静脉给药一次。1200mg 和1500mg 组第12 周溶血控制率（LDH<1.5×ULN）均为100%；三组输血避免率均为100%，均未见突破性溶血，也未报告治疗相关SAE。1500mg 组第24 周，无输血情况下Hb 升高≥2g/dL 的患者占85.7%，Hb≥12g/dL 的占71.4%。非头对头对比，与iptacopan 的APPOINT-PNH 研究（92%/63%）基本相当。
　　补体异常激活是PNH 及多种肾病的重要致病机制，LP-005 通过C3b/C5 双靶点布局这一领域。补体系统参与先天免疫防御，但过度激活可导致溶血、炎症及组织损伤。现有药物主要通过抑制B 因子、C3 或C5 发挥作用：B 因子参与旁路放大，C3 连接三条补体激活途径，C5 介导下游炎症与细胞损伤。据公司公告，LP-005 同时作用于补体级联反应的多个关键节点，并抑制经典、旁路和凝集素三条补体途径，与单靶点抑制剂相比，有望更全面地阻断复杂的疾病病理机制。
　　LP-005 正在拓展多个适应症，包括补体介导肾病及牙周炎。LP-005 的狼疮性肾炎、抗肾小球基底膜肾炎、血栓性微血管病等II 期已开展，后续有望陆续读出数据。此外，Jasper 的KP104 为抗C5抗体+H 因子融合设计，同为双功能补体分子，若年底IgAN 数据积极，有望进一步带动市场对双功能补体分子的关注。
　　盈利预测、估值与评级
　　我们维持此前预测2026-2028 年利润分别为-1.74/-2.05/-1.95亿元。维持“买入”评级。
　　风险提示
　　临床进度不及预期风险；研发失败风险；商业化不及预期风险；大额解禁风险。