我武生物(300357.SZ):获得S01D片药物临床试验批准通知书

1小时前

格隆汇10月20日丨我武生物(300357.SZ)公布,日前,浙江我武生物科技股份有限公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站下载获得《药物临床试验批准通知书》,由公司提交的S01D片药物临床试验申请获得批准。本品具有抗结核分枝杆菌活性,用于耐药肺结核成人患者的治疗。

截至本公告披露日,国内外尚未有相同化学药物获批上市。目前,结核病治疗主要依赖多药联合治疗,但由于缺乏突破性创新药物,尤其是耐药结核病长期面临疗程漫长、疗效不佳及不良反应严重的临床困境。因此,临床需要全新分子、全新作用机制的抗耐药结核的候选药物,以应对日益严峻的耐药挑战。本品属于新分子、新机制的化药1类新药,非临床研究提示其具有优越的抗结核分枝杆菌活性,临床上拟用于耐药肺结核成人患者的治疗。

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