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健友股份(603707.SH):子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准
2小时前
格隆汇10月20日丨健友股份(603707.SH)公布,公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)的ANDA批准通知(ANDA号:218930)。
适用于既往已接受过至少两种化疗方案治疗的转移性乳腺癌患者(既往治疗应包括在辅助治疗或转移性疾病治疗阶段使用过蒽环类和紫杉烷类药物),以及既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。
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