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新华医疗(600587.SH):产品获得三类和二类医疗器械注册证
2小时前
格隆汇10月20日丨新华医疗(600587.SH)公布,公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》、子公司新华手术器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
三类医疗器械注册证:等离子手术设备。该款新产品正式上市后,将与公司现有医用内窥镜摄像系统、关节镜微创手术器械等产品形成深度协同与高效配套,既实现了设备与耗材品类的优势互补,也进一步拓展了公司微创手术整体解决方案的服务边界,增强了公司在微创外科领域的综合竞争实力。
二类医疗器械注册证:牙科手机注油清洗消毒器。牙科手机注油清洗消毒器产品的批准上市能够满足医疗机构对多种医疗器械的需求,为客户提供多种选择。该产品取得注册证后,不仅丰富了新华医疗清洗消毒产品线,强化公司在感染控制领域的综合竞争力,而且有助于拓宽市场渠道,增强品牌影响力。
二类医疗器械注册证:过氧乙酸低温灭菌器。过氧乙酸低温灭菌器是低温器械灭菌环节的重要配套设备,能够满足不耐热、不耐湿的内窥镜及腔镜手术器械的低温灭菌需求,与公司现有过氧化氢、环氧乙烷、甲醛等低温灭菌产品互为补充,完善医院感染控制整体灭菌解决方案;产品取得注册证后,将扩充公司灭菌设备产品矩阵,强化微创诊疗感控配套能力,助力拓展市场渠道、提升品牌影响力,并对后续经营业绩形成积极支撑。
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