药明康德(603259)三问三答：药明康德管理层一线洞察 创新药不同分子形式展望 复杂分子趋势下CXO如何赋能

机构：招商证券
研究员：梁广楷/许菲菲

　　药明康德管理层多年来在产业周期、技术迭代及战略布局上的前瞻性持续得到验证。行业日新月异变化中，我们借公司管理层的眼睛，通过系统梳理公司陈民章、杨青、陈珂、傅小勇、张峰、郭涛等多位管理层的访谈与公开交流内容，通过三问三答，凝练公司对产业的判断和思考，是观察产业和公司实力真实图景的第一手窗口，亦对公司的全方面实力有更具象化的理解。
　　问一：新分子形式层出不穷，未来如何看待小分子的发展？新分子蓬勃发展，公司TIDES 部分亦是关注焦点，但药明康德多位管理层均提到小分子“依然是现代药物的重要基石”，稳据“半壁江山”并不断焕发新生机，亦带来药明康德2026H1 小分子D&M 收入达149.9 亿元，同比高速增长72.7%。1）审批端，2025 年FDA 批准的46 款新药中31 款为小分子，占比67%；销售端，2025 年全球药品销售额TOP100 中，小分子贡献超六成；2）小分子具备可进入细胞内部触达胞内靶点、口服给药便利、供应链成熟且成本可控可放大等优势，并能在同一治疗领域提供更多选择（如口服小分子GLP-1）。3）同时，小分子仍在“进化”：PROTAC、分子胶、共价抑制剂等技术使“不可成药”靶点有了新解法（KRAS 等已在临床验证）；4）AI 亦从更大范围寻找与设计候选分子。
　　问二：分子越来越复杂，对CXO 产业链提出了怎样的挑战？无论是新分子还是小分子，分子均在复杂化，大幅提升了CXO 的壁垒。1）复杂度上行的量化证据明确：以“里宾斯基五规则”500 道尔顿为传统标尺，过去5 年，药明康德统计分子量超600 道尔顿的小分子比例增加63%，合成步骤超20 步甚至30—50 步的复杂分子亦在增多。2）难度不止于发现阶段——从实验室走向生产，要跨越可放大性、质量控制、上游原料端复杂性与稳定性、制剂开发等多重关卡，全链条还涉及多供应商的高效协同。因此，分子复杂度考验的不是单点能力，而是“技术+工艺控制能力+高效协同供应体系”的合力。
　　问三：药明康德如何赋能复杂分子？技术、产能、质量体系缺一不可。复杂项目使药企与Biotech 更倾向选择高度专业的CXO（多肽、寡核苷酸CDMO外包率超60%，ADC 超70%）。1）技术上，公司储备了酶催化、喷雾干燥等大量技术经验，文中列举了两位管理层均提到酶催化大幅减少反应步骤的案例；2）产能上，公司具备“通过CRDMO 管线在看未来的趋势”优势，进行前瞻布局，横跨三大洲，提前启动常州新基地、2026 年资本开支指引上调至75—85 亿元充分证明“我们都看到了强劲的市场需求”（正文对不同分子产能、及三大洲各产能及进度进行了全面梳理）。3）质量体系上，药明康德具备随时接受任何机构监管检验的能力和底气；4）成果上，2017 年以来合全药业已支持70 多款新药上市；2024 年初至2025 年上半年FDA 批准的40款小分子新药中，公司支持8 款、占比20%。
　　维持“强烈推荐”投资评级：无论新分子、小分子，我们认为分子复杂化趋势下外包率提升、并向龙头集中，我们持续看好药明康德作为全球CRDMO龙头的极强的竞争壁垒，产能储备预计2026-2028 年实现归母净利润222、272、337 亿元，对应PE 分别为19、16、13 倍。
　　风险提示：全球医药研发投入、投融资与外包渗透率不及预期风险；地缘政治风险；新分子技术路线商业化进度不及预期风险；产能扩张不及预期风险；汇率波动与海外基地运营成本上升风险；质量与合规事件的非线性影响风险。