佰仁医疗(688198.SH)：ePTFE肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序

1小时前

格隆汇10月16日丨佰仁医疗(688198.SH)公布，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。

ePTFE 肺动脉带瓣管道主要用于以法洛氏四联症为代表的复杂先天性心脏病，其中包括：①法洛氏四联症；②肺动脉闭锁；③大动脉转位伴肺动脉狭窄；④共同动脉干；⑤右室双出口；⑥以及其它需要手术重建右室流出道（Right VentricularOutflow Tract，RVOT）的患者。这些患者因出生缺陷均需要手术建立自右心室到左、右肺动脉的连接，不仅需要一段人工主肺动脉，更重要的是一组内置的人工肺动脉瓣。