立方制药(003020.SZ):盐酸米安色林收到原料药上市申请受理通知书

1小时前

格隆汇10月14日丨立方制药(003020.SZ)公布,收到国家药品监督管理局下发的盐酸米安色林原料药上市申请《受理通知书》。盐酸米安色林是一种非三环类抗抑郁药,其制剂适用于药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。截至本公告日,原研制剂品种尚未在国内上市销售,国内有1家基于该原料药的制剂产品获批;该品种原料药登记备案的企业中,有1家登记状态为“A”(已批准在上市制剂使用的原料),6家登记状态为“I”(尚未通过与制剂共同审评审批的原料)。

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