白云山(00874.HK)子公司天心制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》

格隆汇10月9日丨白云山(00874.HK)公告，近日，广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于厄贝沙坦氢氯噻嗪片的《药品注册证书》。

厄贝沙坦氢氯噻嗪片用于治疗原发性高血压，该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研厂家是赛诺菲制药有限公司，于1997年在美国获批上市，2011年在中国获批上市。

2025年4月2日，天心制药向国家药品监督管理局递交药品注册申请，于2025年4月30日获得受理。目前厄贝沙坦氢氯噻嗪片的主要生产销售厂家有南京正大天晴制药有限公司、赛诺菲(杭州)制药有限公司、浙江华海药业股份有限公司等。根据米内网数据显示，2025年厄贝沙坦氢氯噻嗪片在国内城市、县级公立医院及城市、网上药店的销售额为人民币160,815万元。

截至目前，天心制药在厄贝沙坦氢氯噻嗪片研发项目上已投入研发费用合计约人民币1,291.53万元(未审计)。