长春高新(000661.SZ):甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)获得《药品注册证书》

1小时前

格隆汇10月8日丨长春高新(000661.SZ)公布,控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,金赛药业甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)的境外生产药品注册上市许可申请获得批准。甲磺酸亮丙瑞林注射液(6M)(曾用名“亮丙瑞林注射乳剂”“甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液”或“LMIS50mg”),注册分类为化药5.1类,是一种促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)类长效制剂。其通过在体内持续释放亮丙瑞林,长期占据GnRH受体,使垂体靶细胞相应受体脱敏,进而抑制垂体-性腺轴分泌促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和性腺激素作用,用于需要雄激素去势治疗(ADT)的前列腺癌。

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