普门科技(688389.SH)：产品获得美国FDA 510(k)准入

格隆汇10月8日丨普门科技(688389.SH)公布，公司收到U.S. Foodand Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称“FDA”）的通知，公司 H100Plus 血红蛋白检测系统获得美国 FDA 510(k)准入。用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c ）的含量，可辅助糖尿病诊断。

上述产品获得美国 FDA 510(k)准入，表明公司 H100Plus 血红蛋白检测系统符合美国食品药品监督管理局的相关要求，具备美国市场的准入资格，有利于进一步提升公司产品开拓海外市场的综合竞争力，对公司国际业务发展具有积极作用。