中国生物制药(01177.HK)：TQC3721吸入混悬液"PDE3/4抑制剂"III期注册临床完成全部受试者入组

格隆汇10月8日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQC3721吸入混悬液「PDE3/4抑制剂」用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)维持治疗的关键注册III期临床试验(PACER-III)，已于近期完成全部受试者入组。

TQC3721吸入混悬液是一款PDE3/4双靶点抑制剂。磷酸二酯酶(PDEs)是一个酶超家族，通过催化环磷酸腺甘(cAMP)和环磷酸鸟甘(cGMP)水解失活，从而调控多种病理、生理过程。其中，PDE3在气道平滑肌中高表达，PDE4则广泛表达于各类炎症细胞。TQC3721通过双重机制发挥作用：一方面促进气道平滑肌松弛以改善通气，另一方面抑制炎症反应，从而有效控制疾病进展。

COPD是一种以慢性呼吸道症状(呼吸困难、咳嗽、咳痰)为特徵的肺部疾病，核心病理机制为慢性气道炎症和持续性气流阻塞。COPD是全球第三大死亡原因，患病人数超过3.91亿。当前COPD治疗以长效毒蕈硷拮抗剂(LAMA)和长效β2受体激动剂(LABA)为主，可改善肺功能，但对气道炎症疗效有限。吸入性糖皮质激素(ICS)作为慢性炎症性气道疾病的主要治疗手段，与LABA或LAMA联用可减少急性加重，但对血嗜酸性粒细胞计数低的患者获益有限，且增加肺炎风险。因此，亟需开发兼具抗炎与改善气流阻塞作用的新型药物。

作为一款创新吸入制剂，TQC3721布局雾化吸入混悬液与乾粉吸入粉雾剂两种剂型，可适配不同患者群体、疾病严重程度及商业化应用场景。针对COPD，TQC3721雾化吸入混悬液在II期研究中已展现出同类最佳潜力，该剂型目前已完成III期临床入组，乾粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床，有望成为中国首款获批上市的国产吸入式PDE3/4双重抑制剂。