恒瑞医药(01276.HK):氟唑帕利胶囊药品上市许可申请获EMA受理

1小时前

格隆汇10月8日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,公司收到了欧洲药品管理局(European Medicines Agency,以下简称“EMA”)的通知,EMA 正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请,这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。拟定适应症(或功能主治):氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。


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