山东新华制药股份(00719.HK)：获得沙库巴曲缬沙坦钠片药品注册证书

格隆汇10月8日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片(以下简称"本品")《药品注册证书》。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

本品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。本品可代替血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物合用。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》乙类品种。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构沙库巴曲缬沙坦钠片销售额约为人民币78亿元。