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甘李药业(603087.SH):门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件
1小时前
格隆汇10月8日丨甘李药业(603087.SH)公布,近日,公司收到埃塞俄比亚国家食品药品监督管理局(Ethiopian Food and Drug Authority)核准签发的门冬胰岛素注射液(卡式瓶)注册批件(批件号:13984/14624/NMR/2026)。
门冬胰岛素为速效胰岛素类似物,通常在餐前即刻皮下注射。其具有起效快、达峰迅速、作用持续时间短的特点,通过精准模拟生理性餐后胰岛素分泌,可有效控制餐后血糖波动并降低餐前低血糖风险。截至公告发布日,在埃塞俄比亚境内暂无门冬胰岛素产品。
本次药品注册批件的获批,表明甘李药业门冬胰岛素注射液获得在埃塞俄比亚进口和销售的批准,但受到市场需求变化、政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响,相关产品在埃塞俄比亚市场的拓展进度、销售规模具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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SH 甘李药业
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