新天地(301277.SZ)：磺达肝癸钠原料药上市申请获国家药品监督管理局批准

格隆汇10月7日丨新天地(301277.SZ)公告，新天地药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。

磺达肝癸钠为人工合成的选择性凝血因子Xa抑制剂，成分均一，不含动物源成分。适应症为髋部骨折及髋、膝关节置换等骨科大手术后静脉血栓栓塞的预防，也可用于深静脉血栓、肺栓塞及急性冠脉综合征的抗凝治疗。公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。