健友股份(603707.SH)：子公司产品阿达木单抗注射液获得美国FDA批准

1小时前

格隆汇9月29日丨健友股份(603707.SH)公布，公司全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.(以下简称“Emerge”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)签发的阿达木单抗注射液(40mg/0.4mL，80mg/0.8 mL)批件(BLA号：761216)。

公司于近日收到美国FDA的通知，公司子公司Emerge向美国FDA申报的阿达木单抗注射液40mg/0.4mL和80mg/0.8mL规格的补充申请(PriorApproval Supplement, PAS)获得批准。

阿达木单抗注射液作为生物类似药，于2021年12月17日获得美国FDA批准上市，商品名为YUSIMRY。该产品原由Coherus BioSciences持有。

本次获批的阿达木单抗注射液与在美国已获批的修美乐(Humira，阿达木单抗原研药)注射液具有可互换性。

新批准产品将进一步提升公司产品的国际影响力，丰富公司国际市场产品线，提高公司国际市场竞争力。若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。