海西新药(02637.HK)：HX9428阶段性数据亮眼 创新管线有望进入收获期

机构：华源证券
研究员：刘闯

　　事件。2026 年9 月16 日，公司公告HX9428 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的中国I 期临床研究已完成24 周治疗数据观察；中国II 期剂量扩展研究目前仍在进行中，并已取得阶段性临床数据。截至2026 年8 月14 日，5 mg/QD、10 mg/QD 及20 mg/QD 三个剂量组共入组80 例nAMD 患者，其中约78%为既往接受过anti-VEGF 治疗的患者，约22%为初治患者；45 例患者已完成第13 周访视，11 例患者已完成24 周治疗。阶段性数据显示，完成24 周治疗的11 例患者，其BCVA 较基线平均改善5.4 个字母，CST 较基线平均下降72.5μm，整体有效性趋势与I 期研究结果一致。安全性方面，现阶段整体耐受性良好，与I 期研究观察结果基本一致。研究中仍未观察到腹泻、恶心、呕吐等常见胃肠道不良事件，亦未观察到毛发变白。已报告的其他不良事件以低级别为主，包括血压升高以及肝、肾及代谢相关实验室指标波动。
　　创新药管线进入密集收获期，研发费用同比增加。截至2026 年6 月30 日止六个月，公司的营业收入约为人民币3.12 亿元，较2025 年同期增长3.85%；公司的净利润约为0.81 亿元，较2025 年同期减少24.82%。净利润下降主要由于子公司生产基地投入使用相比同期产生折旧人民币798.7 万元，以及本年度研发费用增加所致。截至2026 年6 月30 日止六个月，公司的研发费用约为人民币0.41 亿元，较2025 年同期增长50.32%。C019199 骨肉瘤适应症III 期注册临床研究获CDE 批准且完成首例入组；HXP089 项目用于治疗胶质母细胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新药临床试验申请(IND)，已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展相关临床研究。
　　仿制药业绩基本盘稳固，持续贡献现金流。截至2026 年6 月30 日止六个月的药品销售收入为人民币3.11 亿元，较2025 年同期增加3.80%。该增加主要归因于海慧通于2025 年新入选国家VBP 计划规格（5mg/20mg×14 片），有效推动医院渠道拓展及终端市场销售的持续增长。公司药物的营业收入明细显示，海慧通2026 年上半年的营业收入为1.59 亿元，占药物总收入的51.2%，较2025 年同期增长8.8%。安必力2026 年上半年的营业收入为0.86 亿元，占药物总收入的27.7%，较2025 年同期增长0.2%。
　　盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028 年归母净利润分别为2.10/2.44/2.77 亿元，同比增速分别为18.6%/16.4%/13.3%，当前股价对应的PE 分别为59.30/50.96/44.99 倍。鉴于公司HX9428 管线推进顺利且仿制药基本盘稳固，维持“买入”评级。
　　风险提示。集采产生的相关风险；创新研发风险；市场竞争加剧的风险。