基石药业-B(02616.HK)：ESMO将披露CS2009更多数据 看好后续商业潜力

机构：天风证券
研究员：杨松/刘一伯

　　高管持续增持，ESMO 数据更新在即
　　事件：9 月24 日，基石药业披露，公司首席执行官杨建新于9 月17 日至22 日以个人资金在公开市场买入49.6 万股，总代价逾270 万港元。
　　自2022 年8 月出任首席执行官以来，他累计在公开市场购入1421.05 万股；此次增持后，持股比例约为5.31%。
　　在10 月即将召开的2026 年ESMO 大会，公司核心资产CS2009 将在晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌两个方向进行快速口头报告。
　　CS2009 数据逐步成熟，预计年内启动全球注册临床公司于中报披露PD1/VEGF/CTLA4 的更新数据：截至 2026 年 8 月更新数据显示，CS2009 在延续优异安全性的基础上，多个关键队列的疗效较2026 ASCO 数据进一步增强。随着入组样本量扩大、随访时间延长，药物的ORR 与DOR 均实现提升：
　　一线NSCLC 单药疗效数据表现亮眼：在30 mg/kg 剂量组中，单药治疗PD-L1 TPS ≥50%亚组患者的ORR 高达100%，DCR 为100%，PD-L1 TPS ≥1%患者的ORR 为70.8%，DCR 为91.7%。
　　IO 经治NSCLC 及IO 无应答“冷肿瘤”单药疗效数据验证CTLA-4 活性与疗效：
　　在二线IO 联合化疗经治的NSCLC 患者（30 mg/kg 剂量组）中，ORR 为38.5%，DCR 为84.6%；在多线经治的mCRC 患者（30 mg/kg 剂量组）中，ORR 为20%，DCR 达93.3%；在多线经治STS 及nccRCC 患者中，ORR 分别达38.5%和42.9%。
　　公司将于2026 年10 月召开的ESMO 大会上，以两项快速口头报告形式公布CS2009 在晚期NSCLC 及mCRC 患者中更多更成熟的I/II 期临床试验数据。此外，公司预计将于2026Q4 与FDA 和CDE 在内的全球监管机构沟通III 期全球注册临床方案。
　　基于持续成熟的临床数据，我们看好基石药业CS2009 后续的全球商业化价值。
　　预计年内启动多项Ⅲ期临床，计划四季度启动监管机构沟通公司拟于2026 年底前启动CS2009 首批全球多中心Ⅲ期注册研究：一线NSCLC 中，比较CS2009 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗；一线mCRC中，比较CS2009 联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗。公司计划在第四季度与FDA、中国CDE 等监管机构沟通方案。
　　盈利预测
　　考虑到CS2009 的数据持续成熟，我们将CS2009 商业化数据加入到模型中：预计公司2026-2028 年总体收入分别为4.24/6.17/10.11 亿元（2028年前值8.11 亿元），同比增长分别为57.21%/45.49%/63.94%；归母净利润分别为-4.26/-2.18/0.75 亿元（2028 年前值-1.10 亿元）。
　　公司CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）三抗读出的优异临床数据及快速推进的临床进度，且随着样本量扩大，三抗整体数据仍保持出色的疗效趋势和安全性信号。同时我们关注到公司2.0 管线矩阵的新一批分子拥有良好的临床潜力，看好公司后续发展，维持“买入”评级风险提示：药物研发风险，市场竞争风险，经营风险，港股流动性风险，测算具有主观性风险，药物临床及商业化进度不及预期风险