上海医药(02607.HK)：紫杉醇注射液获得批准生产

1小时前

格隆汇9月28日丨上海医药(02607.HK)公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)下属上海金和生物制药有限公司(以下简称“上海金和生物”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于紫杉醇注射液(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号：2026S03433)，该药品获得批准生产。

紫杉醇注射液适用于：1、进展期卵巢癌的一线和后继治疗；2、淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方案联合化疗后的辅助治疗；3、转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗6个月内复发的乳腺癌患者；4、非小细胞肺癌患者的一线治疗；5、艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉瘤(Kaposi’ssarcoma)的二线治疗。紫杉醇注射液由美国Bristol-Myers Squibb S.R.L.公司开发，1992年12月获美国食品与药品管理局(FDA)批准上市。2025年1月，上海金和生物就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。

截至本公告日，公司针对该药品已投入研发费用约人民币451万元。截止到公告日，中国境内该药品的生产厂家有四川汇宇制药股份有限公司、扬子江药业集团有限公司、无锡紫杉药业股份有限公司、北京双鹭药业股份有限公司和上海创诺制药有限公司等。

IQVIA数据库显示，2025年中国大陆医院采购紫杉醇注射液的金额为人民币36,127万元。