新产业(300832.SZ)：获得医疗器械注册证

格隆汇9月28日丨新产业(300832.SZ)公布，公司收到了1项国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品名称：单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）。单纯疱疹病毒2型（HSV-2）是生殖器疱疹的主要病原体，感染后可长期潜伏，并出现反复发作及无症状排毒。WHO估计，2020年全球15—49岁人群中约有5.2亿人感染HSV-2，约占该年龄段人群的13%。HSV-2感染临床表现的多样性及复发特点，形成了持续的病原学诊断和患者管理需求，结合《生殖器疱疹中西医结合诊疗共识（2020年）》《生殖器疱疹诊断》（WS/T236—2017）等国内指南标准，以及《2024年欧洲生殖器疱疹管理指南》《英国性健康与艾滋病协会英国肛门生殖器疱疹管理国家指南，2024》等国际指南推荐，HSV-2核酸检测具有明确的临床应用基础，主要需求来自皮肤性病科、妇科、泌尿外科等科室对疑似感染患者的病原学检查，以及医疗机构对泌尿生殖道感染诊疗能力的完善。