百利天恒(688506.SH)：注射用 BL-M12D1(ADC)用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤获得药物临床试验批准通知书

1小时前

格隆汇9月27日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M12D1(ADC)的临床试验获得批准。

产品名称：注射用 BL- M12D1

受理号：CXSL2600763

通知书编号：2026LP02948

申请事项：境内生产药品注册临床试验

申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用BL- M12D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药开展在复发性或难治性血液系统恶性肿瘤的临床试验。