舒泰神(300204.SZ)：取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的Ib期临床研究总结报告

格隆汇9月24日丨舒泰神(300204.SZ)公布，公司取得STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的Ib期临床研究总结报告，在健康试验参与者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902注射液多次皮下注射和单次皮下注射，安全性和耐受性良好，多次给药后精液参数可观察到较基线升高的趋势。在健康试验参与者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902注射液多次皮下注射和单次皮下注射，均未见ADA阳性，免疫原性低。本试验结果支持STSP-0902注射液开展进一步的临床研究。

STSP-0902是舒泰神自主研发的对特定位点进行定向改造的重组人神经生长因子Fc融合蛋白，能够结合并激活TrkA受体通路，发挥生物学效应，临床前实验数据显示，STSP-0902可促进神经生长、精原细胞和睾丸支持细胞增殖，提高少弱精子症小鼠模型的精子数量和精子活力，减少精子畸形率，改善睾丸生精小管变性/萎缩。同时，与野生型人神经生长因子相比，STSP-0902在临床前研究中表现出注射后疼痛反应减弱，体内半衰期延长的特点。