迈克生物(300463.SZ):新产品取得产品注册证书

1小时前

格隆汇9月24日丨迈克生物(300463.SZ)公布,公司于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),总Ⅰ型胶原氨基端延长肽测定试剂盒(直接化学发光法)、β-胶原特殊序列测定试剂盒(直接化学发光法)、骨钙素测定试剂盒(直接化学发光法)均系公司直接化学发光平台新试剂产品,主要用于骨质疏松的辅助诊断,上述产品配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前,公司在直接化学发光平台下已累计取得145项试剂类产品注册证(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。

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