尖峰集团(600668.SH):子公司获得化学原料药欧洲CEP证书

1小时前

格隆汇9月24日丨尖峰集团(600668.SH)公布,近日,公司的下属子公司安徽尖峰北卡药业有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药欧洲药典适用性认证证书(Certificate of suitability totheMonographs of the European Pharmacopoeia)。

甲基多巴(Methyldopa)是由默沙东(MSD,Merck Sharp&Dohme)研发,1962年 FDA 获批上市,全球第一代中枢降压药物。甲基多巴作为前体药物,口服吸收后透过血脑屏障,在中枢代谢生成α-甲基去甲肾上腺素(假神经递质),激动脑干中枢α2受体,抑制交感神经传出冲动,降低外周血管阻力,实现降压,是妊娠期高血压经典首选药物。

本次尖峰北卡收到欧洲药品质量管理局签发的甲基多巴原料药的CEP证书,表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP 证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

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