华兰生物(002007.SZ):参股公司注射用曲妥珠单抗收到药品注册受理通知书

1小时前

格隆汇9月23日丨华兰生物(002007.SZ)公布,参股公司华兰安康生物股份有限公司(简称“华兰安康”)收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,其提交的注射用曲妥珠单抗上市许可申请获得受理。注射用曲妥珠单抗为靶向HER2的单克隆抗体,原研商品名赫赛汀,是HER2阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药,临床应用广泛,市场需求较大。本次上市申请获受理,标志着该品种正式进入国家药品监督管理局审评阶段。

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