拓新药业(301089.SZ)：子公司甲磺酸沙非胺原料药获得上市申请批准通知书

格隆汇9月22日丨拓新药业(301089.SZ)公布，全资子公司新乡制药股份有限公司甲磺酸沙非胺原料药获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（登记号：Y20240000472），并在国家药品监督管理局药品审评中心官方网站公示。

甲磺酸沙非胺是一种单胺氧化酶B（MAO-B）选择性抑制剂，主要应用于中晚期帕金森病患者。其核心功能是通过抑制MAO-B并阻断电压依赖性钠通道，调节谷氨酸释放。该品种适应症为：用于治疗成年特发性帕金森氏病（PD）患者，作为稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独或与其他PD治疗联合的附加疗法，用于中晚期波动患者。