健友股份(603707.SH)：子公司获得美国FDA硫酸阿米卡星注射液药品增加生产场地注册批件

格隆汇9月22日丨健友股份(603707.SH)公布，公司子公司 Meitheal PharmaceuticalsInc.（以下简称“Meitheal”）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）签发的硫酸阿米卡星注射液（500 mg/2mL (250 mg/mL) 和 1 g/4 mL (250 mg/mL））增加生产场地的批件（ANDA号：064045），批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

适应症：用于短期治疗敏感革兰阴性菌所致严重感染，如败血症、呼吸道、骨关节、中枢神经、皮肤软组织、腹腔、烧伤、术后及复杂性尿路感染；对部分庆大/妥布耐药菌和葡萄球菌也有效。不用于单纯初发尿路感染，应依据药敏，仅用于确诊或高度怀疑敏感菌感染。