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贝达药业(300558):产品矩阵稳健放量 恩沙替尼及泛RAS管线加速推进
昨天 00:00
机构:天风证券
研究员:杨松/曹文清
公司发布2026 年半年度报告。2026H1 实现营业收入19.76 亿元,同比增长14.12%;归母净利润3.02 亿元,同比增长115.97%,主要受股权投资收益增加影响;扣非归母净利润2.03 亿元,同比增长6.70%;经营活动现金流量净额4.12 亿元。
药品销售稳步增长,产品矩阵持续扩容,经营效率同步改善2026H1 药品销售收入19.63 亿元,同比增长14.43%;凯美纳销售保持稳定,贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳贡献增长明显,康美纳、奥福民、贝泽汀(帕妥珠单抗,2026 年2 月获批)等新品收入渐增。2026 年7 月,埃克替尼、曲妥珠单抗继续纳入基药目录(2026 年版),贝伐珠单抗新增入选。贝泽汀(帕妥珠单抗)与安瑞泽(曲妥珠单抗)构成"曲帕双靶",贝达药业成为国内第三家同时拥有曲帕双靶的企业;晟斯生物周制剂长效重组八因子FRSW117 上市申请获NMPA 受理,公司拥有中国独家经销权,有望贡献新增量。
2026H1 公司销售费用6.82 亿元,销售费用率34.53%,同比提升0.25pct;管理费用2.06 亿元,管理费用率10.45%,同比下降4.61pct;研发费用2.17亿元,研发费用率10.98%,同比下降3.73pct。随着新产品逐步放量,管理及研发费用率同比下降,公司经营效率持续改善。
恩沙替尼术后辅助治疗数据积极,适应症拓展持续推进2026 年7 月,恩沙替尼术后辅助治疗完全切除ALK 阳性NSCLC 的ELEVATE III期研究全文发表于《新英格兰医学杂志》。在II–IIIB 期主要分析人群中,恩沙替尼术后辅助治疗的2 年DFS 率达86.4%,风险比(HR)为0.20,复发风险降低80%;在IB–IIIB 期总体人群中,两组2 年DFS 率分别为87.3%和57.2%(HR=0.20)。该适应症上市申请正在NMPA 审评中,有望进一步拓展恩沙替尼的治疗场景。
泛RAS 分子胶推进至I 期,在研管线储备丰富
BPI-572270 是GlueOnX 平台自研的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂,临床前抑制活性约为参比化合物3 倍、约1/10 剂量即显著抑瘤,IND 获批后两天完成I 期首例入组;KRASmulti PROTAC 分子BPI-585771 拟年内提交IND。
眼科药物DURAVYU(EYP-1901)为基于伏罗尼布开发的玻璃体内缓释植入剂,通过抑制VEGF 及PDGF 信号通路治疗VEGF 介导的视网膜疾病。其用于治疗wAMD 的LUCIA III 期研究结果预计于2026Q4 获得;治疗DME 的COMO、CAPRI 两项全球关键III 期研究结果预计于2027Q4 公布。另储备MCLA-129(EGFR/c-Met 双抗,联合恩沙替尼I/II 期完成首例入组)、CFT8919等在研项目20 余项。
盈利预测与投资评级
考虑公司部分新品仍处于放量初期,且销售投入维持较高水平,我们预计公司2026-2028 年营业收入为41.71、50.55 和60.47 亿元;将2026E-2027E的归母净利润由7.45、8.54 亿元调整至5.82、7.62 亿元,预计2028 年为9.53 亿元。维持“增持”评级。
风险提示:核心产品销售不及预期风险、产品市场竞争加剧风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、合作产品商业化进展不及预期风险。
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