艾迪药业(688488)半年报点评：ACC017完成III期入组 衣壳抑制剂研发推进中

机构：天风证券
研究员：杨松/曹文清

　　事件
　　近日，公司发布2026 年半年报。2026H1，公司实现营业收入3.66 亿元，同比增长0.93%；利润总额3,703.19 万元，同比增长13.71%；归母净利润2,293.41 万元，同比增长149.53%；扣非归母净利润2,045.67 万元，扭亏为盈。2026H1，HIV 新药收入增加带动销售毛利同比增加3,420.99 万元，ACC017 进入III 期临床后支出计入资本化使研发费用同比减少875.61 万元，共同驱动利润增长。
　　HIV 新药收入约1.80 亿元、同比增长39.10%，复邦德原价续约医保并落地海外获批，商业化基本盘持续夯实
　　2026 年上半年公司HIV 新药合计实现销售收入17,996.50 万元，同比增长39.10%，终端医院覆盖范围持续扩张。艾诺米替片（复邦德）为国内首个具有自主知识产权的三联单片复方抗艾1 类新药，被《中国艾滋病诊疗指南（2024 版）》列为成人及青少年初治患者复方单片制剂A1 级推荐方案，2025 年12 月原价续约《国家医保目录（2025 年）》；SPRINT 研究192 周数据显示，转换组病毒学抑制百分比持续高于92%。国际化方面，2025 年7月艾诺米替片获桑给巴尔批准上市，2026 年2 月公司取得坦桑尼亚WHO-ML3 级GMP 证书，海外商业化推广前期筹备同步启动。
　　ACC017 III 期目标受试者入组全部完成，复方制剂ADC118 初治BE 试验完成、经治IND 已提交
　　ACC017 为公司自研新型HIV 整合酶抑制剂（INSTI）。I/II 期研究显示，初治感染者40mg 单药给药10 天病毒载量较基线平均下降2.34 Log10 拷贝/mL，联合FTC/TAF 继续给药18 天后超90%受试者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50 拷贝/mL）；各临床试验尚未出现2 级及以上ADR，体内超99%为原型药物、经肝酶代谢微弱，药物相互作用风险更低，对一代（N155H）及二代（G140S/Q148H）INSTI 耐药突变均敏感。III 期以多替拉韦（DTG）为阳性对照，目前受试者入组工作已全部完成；2026 年3 月获日本核心化合物专利证书，全球IP 布局覆盖中美欧日、金砖等13 个国家。以ACC017 为核心的三联复方制剂ADC118（ACC017/FTC/TAF）初治适应症已完成BE 试验、经治适应症已提交IND 申请；2025 年同为INSTI 类药物的必妥维全球销售额达143 亿美元，市场广阔。
　　ACC077 口服长效衣壳蛋白抑制剂成药性初步验证，卡位PrEP 长效化前沿方向
　　ACC077 片是公司自研HIV-1 衣壳功能抑制剂，通过干扰衣壳介导的前病毒DNA 核摄取、病毒组装和释放以及衣壳核形成等病毒生命周期多个重要步骤抑制HIV-1 复制，目前处于临床前开发阶段，已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为口服长效暴露前预防（PrEP）药物的潜力，公司已于2025 年11 月 完成其核心药物分子的PCT专利申请。长效化为抗艾研发前沿方向，同类衣壳抑制剂来那帕韦2025年6 月获FDA 批准PrEP 适应症，2025 年实现全球销售收入1.50 亿美元，处于市场放量初期。ACC077 与皮下注射剂型ACC085（已启动I 期临床）形成口服+注射双给药方式的储备，有望为不同需求人群提供新选择。
　　盈利预测与投资评级
　　考虑到尿激酶集采的影响，我们将公司2026-2028 年的营业收入从10.08、12.98 和14.86 亿元下调为8.21、10.29 和12.35 亿元；将公司2026-2028年的归母净利润从0.60、1.31 和1.73 亿元下调为0.42、1.04 和1.62 亿元。
　　风险提示：产品研发不及预期风险，临床试验失败风险，商业化推广不及预期风险，行业政策及市场竞争加剧风险