舒泰神(300204.SZ)：子公司药品博佳凝(注射用波米泰酶α)新增适应症申报新药临床试验申请获得受理

格隆汇9月18日丨舒泰神(300204.SZ)公布，子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司（简称“贝捷泰”）收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，国家药品监督管理局同意受理贝捷泰提交的关于注射用波米泰酶α新增适应症的临床试验申请，受理号为：CXSL2601019，申请阶段：临床；适应症：治疗大手术出血。

注射用波米泰酶α（注射用STSP-0601）是国家1类治疗用生物制品。2019年07月31日获准开展“伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗”的临床试验。2025年01月取得在伴抑制物的血友病A或B患者中的IIb期临床研究总结报告。