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海思科(002653):麻醉龙头兑现出海成果 呼吸、代谢、肿瘤管线价值持续释放
09-16 00:00
机构:山西证券
研究员:邓周宇/魏赟/张智勇
麻醉&神经驱动公司销售增长。麻醉镇痛为公司基本盘,环泊酚国内市占率稳居首位,覆盖内镜、全麻、ICU 镇静全场景。第三代神经痛药物克利加巴林无需剂量滴定、镇痛起效更快,糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛已获批上市。外周κ受体激动剂安瑞克芬不透过血脑屏障,规避传统阿片成瘾、嗜睡副作用,腹部术后镇痛、透析瘙痒适应症已获批,骨科术后镇痛推进Ⅲ期;镇痛管线HSK55718(Nav1.8 抑制剂)Ⅰ期进行中,海外权益授权艾伯维。
呼吸&自免管线价值凸显。呼吸方面,DPP-1 抑制剂HSK31858 国内支气管扩张症Ⅲ期推进,海外权益授权意大利凯西,美国2026 年有望启动Ⅲ期;COPD 双剂型吸入新药HSK39004(PDE3/4 双重抑制剂)粉雾剂纳入突破性治疗品种,混悬液、粉雾剂同步开启Ⅲ期,海外权益授予AirNexis;PDE4B抑制剂HSK44459 完成特发性肺纤维化Ⅱ期。自免领域,思普可泮头对头优于依库珠单抗,同时覆盖初治、C5 单抗耐药两类PNH 人群,IgA 肾病Ⅲ期、狼疮肾炎Ⅱ期同步推进,2026 年6 月大中华区以外全球权益出让Nuvectis;口服IL-23 多肽HSK47388 稳步开展临床。
代谢&肿瘤管线数据亮眼。THR-β 激动剂HSK31679 为国内首个NASH突破性品种,Ⅱ期临床证实降脂、逆转肝纤维化效果优异;新一代脑穿透BRAF 抑制剂HSK42360 可规避传统药物耐药与皮肤毒性,Ⅰ期脑胶质瘤临床疗效优于标准方案,高级别胶质瘤ORR42.1%、低级别ORR50%,海外全球权益2026 年6 月授权Nuvectis。
风险提示:行业政策风险、市场竞争风险、新药研发风险、新药无法成功商业化的风险、公司经营规模扩大带来的管理风险等。
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