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东诚药业(002675.SZ):子公司首次通过美国FDA现场检查
1小时前
格隆汇9月11日丨东诚药业(002675.SZ)公布,控股子公司Sino SiamBiotechnique Company Limited(中泰生物制品有限公司,简称“中泰生物”)于2026年7月17日至7月18日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的现场检查。近日,中泰生物收到了FDA签发的现场检查报告(EIR, EstablishmentInspection Report),以NAI(No Action Indicated,无需采取行动)零“483”缺陷通过现场检查。中泰生物硫酸软骨素钠原料首次顺利通过FDA的现场检查,标志着中泰生物硫酸软骨素钠原料质量体系接轨国际要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,对公司核心竞争力的提升产生积极影响。
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