复星医药(02196.HK):HLX14药品注册申请获国家药监局受理

2小时前

格隆汇9月11日丨复星医药(02196.HK)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(即重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)120mg(1.7ml)/瓶规格的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。本次申报适应症为其参照药安加维®(英文商品名:XGEVA®)于中国境内已获批上市的所有适应症。

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