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海思科(002653):国内放量与出海双驱 步入创新发展正轨
昨天 00:00
机构:东方证券
研究员:伍云飞
持续拓展大适应症,市场潜力稳步提升。目前在国内已上市五款创新药:1)环泊酚注射液稳居静脉麻醉市场份额第一;2)苯磺酸克利加巴林胶囊神经病理性疼痛适应症上市申请已被CDE 纳入优先审评,患者群体庞大;3)安瑞克芬注射液术后疼痛适应症上市申请已被CDE 受理,有望覆盖轻、中、重度术后疼痛患者,市场前景广阔;4)考格列汀片已纳入国家医保目录,持续下沉基层糖尿病市场;5)琥珀酸思普可泮片是全球首个每日口服一次CFB 抑制剂,持续拓展IGA 肾病等大适应症。
国际授权井喷式爆发,平台研发能力深受MNC 认可。公司上半年已实现多款产品出海:1)环泊酚注射液5 月在美国获FDA 批准上市;2)PDE3/4 与AirNexis 达成NewCo 合作;3)Nav1.8 授权艾伯维;4)与礼来达成早研平台合作;5)CFB 和BRAF 授权Nuvectis;6)近日与Sentivera 达成自免小分子BD,7,589 万美元首付款(含4,000 万美元现金和17.5%股权),及最高14.6 亿美元的额外里程碑付款、最高10%分层特许权使用费,国际化进程井喷式爆发,礼来、艾伯维频频青睐。
高壁垒技术平台赋能,早研管线或常态化出海。早研方面,公司已建立大分子、靶向蛋白降解、血脑屏障穿透、吸入制剂等高壁垒技术平台,从原有小分子扩展至覆盖抗体、抗体偶联物、重组蛋白等生物药及多肽类药物。根据8 月份公布的股权激励计划草案,考核未来3 年每年新增5~6 个IND 受理,有望常态化出海。
盈利预测与投资建议
根据公司2026 年中报及此前定增方案,我们预测公司2026-2028 年每股收益分别为1.10、0.89、1.14(原预测26-28 年为0.54、0.76、0.92)元,考虑到诸多创新药管线处于临床阶段,采取DCF 估值法,对应目标价为77.98 元,维持“买入”评级。
风险提示
创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、政策变化、核心人员流失等风险
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