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华兰疫苗(301207.SZ):新型流感病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批准通知书
1小时前
格隆汇9月7日丨华兰疫苗(301207.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有传播速度快、季节性流行等特点。流感病毒易发生变异,人群普遍易感,老年人、儿童及慢性基础疾病患者等重点人群感染后发生重症和并发症的风险较高。世界卫生组织(WHO)建议通过接种流感疫苗预防流感及其相关并发症,流感疫苗接种已成为全球公认的预防流感及其相关并发症的重要措施之一。
本次获得药物临床试验批准通知书,标志着公司成为国内首家取得新型流感病毒mRNA疫苗临床试验默示许可的企业,该疫苗的研发工作可以进入临床试验阶段,临床试验的开展将进一步验证产品的安全性和有效性,为产品后续研发及注册工作奠定基础。本次获批临床的新型流感病毒mRNA疫苗属于公司在新型流感疫苗领域的研发布局,对公司的未来发展具有积极意义。
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