中国中药(00570.HK)：1.1类中药创新药醒脾解郁片获批上市

格隆汇9月4日丨中国中药(00570.HK)宣布，经国家药监局完成技术审评、现场核查、抽样检验等一系列工作程序，同济堂制药申报的1.1类中药创新药醒脾解郁片(即该公告所称「郁枢达片」，为该药品获国家药监局核准的规范通用名称)已获得批准上市，药品上市许可持有人为同济堂制药。

醒脾解郁片(「该药品」)具有醒脾化湿、理气解郁的功效，用于轻、中度抑郁症，症状为情绪郁闷、低落，表情淡漠、倦怠乏力、失眠多梦、少气懒言、食少纳呆，头重肢困、口中黏腻、面色晦暗，舌淡苔白腻或灰腻、脉滑或弦。诚如该公告所披露，同济堂制药于2024年完成了该药品用于治疗轻、中度抑郁症的III期临床试验，结果显示该药品在治疗轻、中度抑郁症(湿浊困脾、气机郁滞证)受试者时展现出良好的安全性和有效性，且疗效显着优于安慰剂组。该药品的上市为轻、中度抑郁症患者提供了新的用药选择。