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维立志博-B(09887.HK):核心产品PD-L1/4-1BB双抗顺利推进 下一代IO治疗骨架药物值得期待
昨天 00:01
机构:国投证券
研究员:冯俊曦/连国强
核心产品PD-L1/4-1BB 双抗LBL-024 顺利推进,有望成为下一代泛肿瘤免疫(IO)治疗骨架药物。公司核心产品LBL-024(PDL1/4-1BB 双特异性抗体)单药用于治疗既往经治的晚期肺外神经内分泌癌(EP-NEC)的新药申请(NDA)于2026 年8 月21 日获国家药监局受理,并于2026 年7 月被纳入优先审评审批程序,有望于2027 年上半年获批。截至公告日期,LBL-024 已在12 个适应症中治疗约800 例患者,安全性数据与PD-(L)1 已知安全性特征一致,并在肝细胞癌研究中观察到良好的安全性和耐受性,提示其有望克服4-1BB 靶向药物历史性的肝毒性问题。我们认为,LBL-024 作为全球首个进入注册审评的PD-L1/4-1BB 双特异性抗体,其注册进展和安全性数据验证了其作为下一代泛肿瘤免疫(IO)治疗骨架药物的潜力,为后续适应症拓展和全球合作奠定基础。
授权合作持续兑现里程碑收入,海外临床推进提升全球价值。
公司对外授权合作持续取得进展,2026 年上半年公司确认与Dianthus Therapeutics 就LBL-047 达成的许可协议收入0.36 亿元;截至公告日期,该协议已累计收到3000 万美元付款。2026 年8 月,公司收到Oblenio Bio 行使LBL-051 选择权支付的选择权行使费1000 万美元,使该协议项下已收现金对价累计约3500 万美元,且预计不少于该金额将在2026 年下半年确认为收入。此外,LBL-051 的欧洲I 期临床试验已于2026 年8 月完成首批受试者入组。我们认为,授权合作的里程碑付款和收入确认将改善公司现金流,同时海外临床的推进验证了公司资产的全球价值。
投资建议:我们预计公司2026-2028 年营业收入分别为2.26 亿元、3.06 亿元、4.31 亿元,归母净利润分别为-3.03 亿元、-3.76亿元、-3.94 亿元,对应EPS 分别为-1.52 元、-1.89 元、-1.98元。考虑到核心产品LBL-024 进入注册审评并有望获批,授权合作持续兑现收入,以及多款早期资产推进至IND 申报阶段,公司增长逻辑持续强化,首次给与投资评级买入-A 级,根据DCF 模型给与6 个月目标价83.34 港元。
风险提示:LBL-024 获批进度及商业化放量不及预期;授权合作后续里程碑付款或收入确认不及预期;临床数据或注册进展不及预期。
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